Etudes


TRULIGHT

Essai clinique randomisé évaluant l'intérêt d'un allègement thérapeutique par bithérapie chez les patients VIH 1, prétraités par une bithérapie en succès virologique prolongé et dont le réservoir VIH est faible à modéré.

 

     - Schéma de l'étude

Nombre de patients attendus : 250

13 centres en France

Période d'inclusion : 1 an et demi

 

     - Critères de pré-inclusion :

Patients VIH 1, âgés de plus de 18 ans

Traitement ARV initial débuté au dessus de 200 CD4/mm3 18 mois avant l'inclusion

Traitement ARV en cours associant TENOFOVIR + EMTRICITABINE + un 3ème agent (IP, IP/r, NNRTI, II, inhibiteur d'entrée) depuis au moins 6 mois

Charge virale <50 copies/mL depuis au moins 1 an

Absence d'échec thérapeutique antérieur : aucune charge virale >200 copies/mL après 6 mois de traitement

Aucune résistance génotypique aux ARV en cours

 

     - Critères de non inclusion :

Patient non observant

Femme en âge de procréer sans contraception mécanique

Femme enceinte

Patietn dont le pronostic vital est menacé dans les 6 mois

Infection opportuniste évolutive

Cirrhose ou insuffisance hépatique sévère

IMC >40

 

     - Déroulement de l'étude :

Visite de pré inclusion

J0

S4

S8

S12

S24

S48